【大纪元2022年06月25日讯】(美国议员Louis Gohmert Jr、William Joseph Posey和Ted Cruz 撰文/曲志卓编译)如果说自COVID-19开始以来,美国食品药物管理局(FDA)和疾病控制预防中心(CDC)教会了我们一件事,那就是我们在宣布公共卫生时应该谨慎行事。这是一个可悲的现实,如果我们希望保护我们国家最年轻和最无辜的公民的安全,我们必须承认这一点,特别是因为FDA的咨询小组刚刚一致投票推荐辉瑞(Pfizer)和默德纳(Moderna)婴儿疫苗。
令人震惊的是,FDA最近宣布,由于“罕见”但“可能危及生命”的副作用,它不再批准使用强生(J&J)COVID-19疫苗。疫苗被提供和鼓励,在某些情况下,甚至强迫公众接受。超过14个月后,FDA才发布这一令人尴尬和令人不安的声明。现在,FDA表示,只有当个人无法获得辉瑞或默德纳的疫苗时,才应该使用这种疫苗,这说法多“科学”啊。
一年多前,FDA告诉我们,强生疫苗“符合FDA对安全性和有效性的期望,适合授权紧急使用疫苗”。该疫苗显然符合FDA的“安全、有效性和制造质量的严格标准”。但是检验时间极短,严谨的人都不满意。
就在一年多前,FDA对强生疫苗做了积极的评价。那么,我们怎么能相信这样一个机构,以确保疫苗在我们国家最小的儿童和婴儿身上有适当的安全性和有效性标准?
我们最近致函FDA专员罗伯特‧卡利夫(Robert Califf),表达了我们对大型制药公司急于确保辉瑞和默德纳COVID-19疫苗被授权用于幼儿紧急使用的严重关切。正如任何关注者都知道的那样,这几乎肯定会导致广泛的COVID-19儿童疫苗强制令,特别是考虑到美国政府已经为他们购买了数百万剂疫苗。
这是一种病毒,18岁以下儿童的存活率为99.995%。根据疾病预防控制中心的数据,超过70%的人口已经感染COVID-19并康复。那么,在长期副作用和不良事件的风险,特别是年轻男孩的心肌炎,完全未知的情况下,为什么要授权将其用于儿童?这似乎是一个真正的问题。
《美国医学会心脏病学》(JAMA Cardiology)杂志一项在4月份的研究显示了心肌炎对16至24岁的年轻男性具有多大的破坏性。迄今为止,已有超过10,000例报告称,5至11岁接受COVID-19疫苗的儿童会出现不良反应。
事实上,心肌炎在接种疫苗后的幼儿中非常普遍,以至于疾病预防控制中心最近宣布,它可能会考虑尝试间隔疫苗剂量之间的时间,以试图预防接受注射的儿童的心脏炎症。
2月份发布的一项研究发现,辉瑞疫苗在30天后对5至11岁的儿童的有效率仅为12%。第三剂如何提高疗效?0至4岁儿童的疗效下降是多少?更重要的是,注射这些疫苗的孩子面临哪些风险?答案是,FDA不知道。
上周,我们向FDA及其疫苗和相关生物制品咨询委员会发送了另一封信,强调了在疫苗被授权用于婴儿和幼儿紧急使用之前,我们希望看到的关键问题得到解答。例如:
为什么FDA最近降低了针对最年幼儿童的COVID-19疫苗的功效标准?
如果批准并在5岁及以下的儿童中广泛使用,FDA估计明年这个年龄组将挽救多少生命?
鉴于FDA自己的疫苗不良事件报告系统(VAERS)中报告的伤害,FDA将如何评估严重疫苗损伤与严重COVID-19结果的潜在权衡?
有多少5岁及以下没有基础疾病的健康儿童,因感染SARS-CoV-2原始病毒或其变体而死亡,或住院治疗?
为什么FDA如此缓慢地发布数十万页法律要求提交给FDA的数据?这些数据包括来自事前批准的制造商的研究、不良事件数据和事后批准的制造商的研究。
FDA和CDC需要回答许多问题。很有可能,当涉及到使用这些实验性疫苗时,风险大于好处,这些疫苗对我们的孩子的安全性有问题——我们的政府似乎根本不在乎。
作者简介:
自2005年以来,小路易斯‧布勒‧戈默特(Louis Buller Gohmert Jr)一直是德克萨斯州第1国会选区的众议员。戈默特是前法学家、茶党运动人士。
国会议员威廉‧约瑟夫‧波西(William Joseph Posey)自2009年以来一直代表佛罗里达州第8国会选区。他曾在佛罗里达州参议院任职八年。
拉斐尔‧爱德华‧“泰德”‧克鲁兹(Rafael Edward “Ted” Cruz)自2013年以来一直是德克萨斯州的美国参议员。克鲁兹于2003年至2008年担任德克萨斯州副检察长。
原文“Why the Rush to Authorize the COVID-19 Vaccine for Young Children?”刊于《英文大纪元时报》。
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责任编辑:高静