FDA:辉瑞增强剂疫苗不适合强生等疫苗接种者

【大纪元2021年09月24日讯】(英文大纪元记者Jack Phillips报导/高杉编译)美国联邦卫生部门一位高级官员表示,辉瑞公司的COVID-19(中共病毒)加强剂疫苗,不应该给那些此前曾接种过莫德纳(Moderna)或强生(Johnson & Johnson)公司疫苗的人使用。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)疫苗监管部门的副主任多兰‧芬克(Doran Fink)在美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)的疫苗顾问小组会议上做出了上述评估。该会议拟决定该机构是否应该向公众推荐辉瑞—生物技术(Pfizer-BioNTech)公司的加强剂疫苗。

芬克在9月22日召开的疾病控制与预防中心免疫实践顾问委员会(CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices)的一次会议上说:“没有数据表明,一种疫苗的加强剂,能够与另一种疫苗的初级系列疫苗具有可互换性。”

FDA于9月22日批准,授权为65岁及65岁以上的个人,以及那些面临高风险的人士接种辉瑞COVID-19(中共病毒)加强剂疫苗。此前,一个顾问小组在上周以压倒性多数票反对向公众推荐使用辉瑞第三剂(加强剂)疫苗。

同时,FDA表示,他们还需要更多的时间来审查,是否还需要批准强生和Moderna公司的加强剂疫苗。

FDA代理局长珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在会议上说:“在考虑了现有的全部科学证据,以及我们的独立外部专家顾问委员会的审议意见之后,FDA修订了辉瑞—生物技术公司COVID-19(中共病毒)疫苗的紧急使用授权(EUA),允许某些人群,如医护人员、教师和日托工作人员、食品杂货店工作人员、无家可归者收容所或监狱的工作人员,以及其他人接种辉瑞加强剂疫苗。”

此前推出单剂量疫苗的强生公司本周表示,第二剂疫苗将使其在美国对抗COVID-19的疗效提高到94%。强生公司的疫苗使用腺病毒载体(adenovirus)技术,而Moderna和辉瑞公司则使用信使核糖核酸(mRNA)技术。

Moderna公司说,它也已经提出申请,寻求批准销售其增强剂疫苗。然而,FDA并未提供何时将就此做出决定的时间表。芬克在9月22日表示,他的部门正在尽快处理该公司的申请。

在上周的FDA顾问小组会议上,一些专家担心,接种辉瑞公司的第三剂疫苗,可能会导致严重的副作用,包括在年轻的接种者人中出现心肌炎症状。

雪城大学(Syracuse University)的流行病学家布列塔尼‧克穆什(Brittany Kmush)谈到了,辉瑞公司引用以色列的一项研究声称美国需要增强剂疫苗时表示,需要注意的是12天的随访期和该研究做出的评估的可变性。他说:“老实说,我不认为现在有足够的、高质量的数据,来就该问题做出明智的决定。”

美国FDA顾问小组的投票成员詹姆斯‧希尔德雷思博士(Dr. James Hildreth)就此补充说,他对“年轻人(接种疫苗后)的心肌炎症状非常关注。”

《大纪元时报》(The Epoch Times)已经联系了辉瑞公司请其就此置评。

责任编辑:李缘