美国食品和药物管理局（FDA）批准REGEN-COV单克隆抗体疗法，用于一些暴露于新冠病毒的人群，作为预防感染措施。有2类人、2情况适用。
FDA批准新疗法 适用2类人
新冠病毒的重症高风险群，包括施打疫苗也难以产生足够抵抗力的免疫功能较弱者，现在多了新选择——接受REGEN-COV单克隆抗体疗法。
新冠疫苗是将病毒基因片段注射到人体，诱发免疫系统产生抗体，这些抗体能够在下次遇到新冠病毒时将之消灭。而REGEN-COV单克隆抗体疗法是将实验室制造出的抗体casirivimab和imdevimab，直接施打进体内。
这是FDA首次批准可注射单克隆抗体。该疗法可用于成人和儿童（12 岁及以上，体重至少 40 公斤），具体而言，适合2类人：
1. 有重症高风险且未完全接种疫苗者。
2. 有重症高风险、已接种疫苗，但难以产生足够免疫反应的人。
新冠病毒高风险族群，主要指年长者及肥胖症、心血管疾病、慢性肾病、慢性肺病、糖尿病、免疫功能受损等患者，他们染病后重症、死亡风险高。
其中，患有自身免疫性疾病的人、艾滋病患者、癌症患者和器官移植受者等，即使接种疫苗也不一定可激出足够的免疫反应。美国病毒学专家林晓旭博士补充，这些人并非再打第3针、第4针疫苗就会有效，因此直接将抗体注射到体内，会有一定的帮助。
上述2类人在2种情况下，可使用单克隆抗体疗法：
● 曾密切接触新冠病毒感染者。例如家庭成员确诊新冠。
● 处在高风险环境，例如疗养院、医院、学校、监狱等场所。
REGEN-COV疗法有3大作用 对Delta变种也有效
参与REGEN-COV单克隆抗体疗法研究的北卡罗来纳大学教堂山分校（University of North Carolina at Chapel Hill）科恩博士（Myron Cohen）告诉NBC新闻，这项疗法的作用是在病毒感染鼻子、咽喉时，阻止新冠病毒进一步入侵体内。
临床试验中，一开始检测呈阴性、且与新冠患者有密切接触的人，使用REGEN-COV后，与安慰剂相比，在第29天后确诊、有症状的病例低81%。
另外，注射抗体的人没有住院、发展至重症。
单克隆抗体疗法是模拟免疫系统抵抗新冠病毒入侵细胞的能力。与人体产生的抗体相同，林晓旭指出，这2个单克隆抗体，都是针对病毒表面的刺突蛋白，阻止它通过ACE2受体进入细胞。
根据医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《细胞》（Cell）上发表的研究，REGEN-COV疗法可起到3种效果：
1. 接触感染者后，有效预防有症状感染，令出现症状的时间大幅减少。
2. 减少住院率、重症率。
3. 治疗特定的住院病人。
另外，它对Delta变种、南非变种、巴西变种，仍可保持较好的治疗效果。
林晓旭强调，所有药物在一定程度上都有副作用，REGEN-COV是患者暴露病毒后才使用，没接触过病毒的人不应施打。
FDA也提醒，REGEN-COV并不能取代新冠疫苗，敦促人们仍应接种疫苗。
责任编辑：李清风