美国卫生监管机构:将恢复使用强生疫苗

【大纪元2021年04月24日讯】(大纪元记者陈霆综合报导)强生疫苗日前因出现罕见但严重的血栓案例,遭美国卫生部门暂停施打。美国卫生监管机构周五(4月23日)表示,在“进行彻底的安全审查后”,将取消对强生疫苗的限制,恢复使用该疫苗。不过,在疫苗标签上,将标示可能造成血栓的警语。

美国食品药品管理局(FDA)在一份声明中说,在暂停施打期间,FDA和美国疾病控制和预防中心(CDC)的医疗和科学团队检查了现有的数据,以评估施打疫苗后,出现血栓并发血小板低下症候群(TTS)的风险。

美国CDC辖下的“预防接种咨询委员会”(Advisory Committee for Immunization Practices,ACIP)周五开会投票通过,将于周六开始恢复在18岁以上的人群中,施打强生疫苗。

ACIP投票结果为10票赞成恢复施打、4票反对,另有1票由于利益冲突弃权。

声明中称,两个卫生单位经过研判,皆相信强生疫苗在预防COVID-19(中共病毒、武汉肺炎)方面,是安全有效的,益处大于已知的潜在风险。

FDA表示,尽管现有数据表明,发生TTS的概率非常低,但卫生单位也将保持警惕,继续调查这一风险。

根据周五提交的数据,美国已有将近798万人接种了强生疫苗,其中有15位女性在施打疫苗后出现严重血栓症状,并造成3人不幸丧生、7人住院。

在这15个病例中,50岁以下妇女的TTS发生率较高(13例),而50~64岁的妇女只有2例。其中12个病例发生了大脑中的凝血,也被称为脑静脉窦血栓。报告指出,通常症状会在接种疫苗后6~15天出现。

目前,这种疫苗引起的综合症,似乎对女性的影响比男性大。然而,虽然正式接种后没有出现男性TTS的报告,但该疫苗在试验阶段,有一名年轻健康男性也发生了TTS。

强生公司在CDC做出决定后,发表了一份声明。

“我们感谢咨询委员会及其医学专家,对我们的COVID-19疫苗进行了严格的评估。”强生公司首席科学官保罗·斯托菲尔斯(Paul Stoffels)博士说。

他补充说:“委员会的建议是朝着以安全的方式,为美国数百万人继续进行急需的疫苗接种,迈出的重要一步。”

强生疫苗在2021年2月获得了紧急使用授权,是为18岁及以上的人注射的一剂疫苗。紧急授权允许仍处于实验阶段的疫苗在公众中使用,因其第三阶段的试验尚未完成。

约翰·霍普金斯医院特殊凝血实验室的医学主任迈克尔·斯特雷夫(Michael Streiff)博士说,脑血栓的典型症状包括:严重头痛、癫痫发作、四肢无力、意识减退或昏迷。

斯特雷夫说,这种血液凝固障碍的原因仍然未知,正在进行调查,脑静脉窦血栓伴有低水平血小板的情况,以前从未发生过。

英文大纪元记者Meiling Lee对这份报导作出了贡献。

责任编辑:叶紫微