【大纪元2022年10月01日讯】(大纪元专题部记者李蓓综合报导)美国政府最近在加强推进生物技术和生物制造创新计划,要保护美国的生物经济安全。两宗相关中企在美国的收购遇挫;一家中国生物外包药企(CXO)在美国买地建厂也引发关注,因该药企被揭不但具中共军方背景,而且早已通过收购美企、多地设厂等在美国布局,凸显美国对生物安全关注的重要性。
外包企业(CXO)是指提供研发外包(contract research organization,CRO)、开发生产外包(CDMO)或销售外包(CSO)等服务的企业。
最近几年,得益于中国大量科技人才及大量人口和病例基础,中国的CRO和CDMO药企快速发展,它们的收入主要依赖为跨国药企代工,开展生物新药的研发和生产。
中国外包药企在美国买地养猴
据美国佛罗里达州地方报纸《西特拉斯县纪事报》(Citrous County Chronicle)9月22日报导,中国开发生产外包药企昭衍新药(加州)(JOINN Laboratories CA),在7月份以550万美元的价格在莱维县(Levy County)购买了一块面积为1,400英亩的土地,以建设一个以实验猴为主的灵长类动物检疫和繁殖设施。
但该地块属于未来土地用途和林业/农村住宅区,而莱维县只允许在其工业区设立研究实验室。该县规划和分区主任史黛丝‧赫克图斯(Stacey Hectus)证实,在购买前,昭衍新药就被告知这块地不适合其用途。
“他们要求为那块地重新划区”,赫克图斯说,但这很难获批。而且因为这块地超过50英亩,还需要由州政府审查。
昭衍新药在美国买地养猴,可能是其在美国布局的一部分,也可能因为最近两年中国CRO行业的实验用猴短缺,其价格飙升令一些CRO药企面临困难。
据中国媒体报导称,在过去不到两年时间里,中国一只实验用猴的价格,从4万元(人民币,下同,约5,500美元)多点,涨至超过12万元(约1.66万美元),促发各CRO药企争抢实验猴资源。
在购买上述地块之前的4月份,昭衍新药在中国花费18.05亿元(约2.5亿美元),并购了两家实验室模型动物繁育公司,共拥有实验猴约2万只。昭衍新药也因此一度股价大涨。
昭衍加州在佛州买地养猴事件,揭开了昭衍新药创始团队之前不为人注意的中共军方背景。
根据公开资料,昭衍新药创始人、董事长冯宇霞拥有美国绿卡,她与丈夫、共同创始人周志文都毕业于中共军方的军事科学医学院药理学专业,并分别在1992至1995年和1989至1993年任职于军事医学科学院毒物药物研究所。
昭衍新药总经理左丛林,也毕业于该军方研究所,1989年至1996年在中国空军航空医学研究所从事研究工作。
昭衍新药成立于1995年,据信是中国最早的药物安全性评价企业,在2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GLP认证。它不只自己向美国及全球发展,还自称作为桥梁帮助中国药企走出国门。
昭衍新药在美发展多年并收购美企
根据彭博社企业资讯,昭衍加州(JOINN Laboratories, Ca)成立于2013年,而同在加州旧金山湾区的昭衍生物美国(JOINN Biologics US)则成立于2018年,其官网称,可为药物生命周期的所有阶段提供全面服务;而其母公司昭衍新药(JOINN Laboratories)则是领先的临床和非临床CRO企业。
2019年5月到12月,昭衍新药完成了对马萨诸塞州Biomere公司临床前CRO业务的100%现金收购(协议价格2,730万美元),并将此视为进入北美市场成本最低且效率最高的途径。
Biomere是美国新英格兰地区三大临床前CRO公司之一,也是这个地区为数不多可开展灵长类动物试验的临床前CRO,另外,它的客户群包括夏尔(Shire)、诺华(Novartis)和雅培(Abbott)等大型制药公司。
在收购完成后,Biomere利用昭衍加州的产能设施,使其业务由美国东海岸扩展到西海岸,并开拓新的业务市场,还把Biomere客户的其它CRO环节服务转给中国的昭衍公司。
此前,为推进收购,昭衍新药先在特拉华州设立了昭衍特拉华,又通过该子公司在马萨诸塞州设立了全资子公司昭衍麻州,作为后续推进收购的实施主体之一。
收购完成前一个月,美国外国投资委员会(CFIUS)的审批顺利通过。
大纪元记者致电中国昭衍生物总部,没有得到对方回应。
美国总统拜登在9月12日发布了一个关于推进美国生物技术和生物制造创新的行政令,要求实现一个可持续、安全可靠的美国生物经济。
该行政令说,“外国的对手和战略竞争者都使用合法和非法手段获取美国的技术和数据,包括生物数据”,“这威胁到美国的经济竞争力和国家安全”。
两天之后(9月14日),白宫即举行了包括国家安全顾问杰克‧沙利文(Jake Sullivan)在内的各部门峰会,讨论如何利用二十多亿美元资金具体实施。重点在于利用生物技术加强供应链和扩大美国国内生物制造。
包括在未来5年,美国卫生与公众服务部投资4,000万美元,扩大生物制造在活性药物成分、抗生素,以及生产必需药物和应对流行病所需的关键原料等方面的作用。
美国国防部共投资14.7亿美元,支持用于国防供应链的生物基材料的先进开发、生物工业国内制造基础设施,及加强其生物安全和网络安全。
美国农业部则将提供5亿美元,用于支援独立、创新和可持续的化肥生产。
中国生物企业严重依赖外国设备和业务
在该命令发布后,“中国生物制药”公司在9月15日对纳斯达克上市公司F-Star的收购,未获美国外国投资委员会批准;而中企“凯莱英”对美企Snapdragon的收购,也在9月18日终止,原因也是美国当局加强了监管。
在该命令发布后两周,中国CXO概念板块持续走低。9月13日,外包药企龙头药明康得跌停,康龙化成大跌13.95%,泰格医药也下跌7.57%。从本周(9月26日)开始,该板块才略有恢复。
早在今年2月,美国商务部把药明康得旗下药明生物的两家子公司列入“未经核实名单”(UVL)时,中国生物外包行业就担心,可能成为继电子资讯产业后,又一被美国“盯上”的行业。
名单中企业被怀疑将出口管制产品进行转卖或军用,所以药明康得虽然仍可接美国药企订单,但在购买美企设备和耗材时会受限,而中国CXO药企又高度依赖进口设备,还高度依赖海外业务,去年中国有6家CXO海外业务收入占比超过70%。
这些CXO企业大都在海外设厂。其中,药明生物2008年收购美国生物制药和医疗器械服务供应商AppTek,并已在美国、德国、爱尔兰投资建厂;康龙化成在美国和英国共有11个运营实体;博腾股份在2017年收购J-STAR,已在美国拥有2个研发厂地。
中共官媒中新经纬报导称,巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙认为,中国生物医药相关企业严重依赖海外市场,要完全消除海外风险“不太可能”。
责任编辑:连书华